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国产11价HPV疫苗获准临床试验,进一步扩大了对宫颈癌等疾病的预防范围,首个国产2价疫苗预计今年上市。 中国生物2月19日宣布,11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 据悉,11价HPV疫苗由中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所...
发布时间:| 2019-02-20 09:43:43
2月17日,国家局公布药品批准文号信息,长春海悦他达拉非片首仿获批上市。 ▍重磅药,首仿上市 长春海悦药业在2017年7月10日申报生产,2017年11月22日被CDE纳入优先审评,2019年2月获批上市,该药品按照新4类申报,此次通过也意味着视同通过一致性评价。 (图片来源:I...
发布时间:| 2019-02-19 15:45:29
近日,在病友互助社交平台“觅健”上,一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安:父亲PD-1停药两年零九个月,病情缓解。 此前,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标...
发布时间:| 2019-02-19 15:45:29
日前,哈药集团三精明水药业有限公司等13家企业生产的4款含呋喃唑酮复方制剂被国家药监局叫停生产使用,并要求召回,其中,4家企业表示“未生产相关药品”。 公告显示,经国家药监局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生...
发布时间:| 2019-02-19 09:44:10
21个罕见病药品下月降税,这对全国2000多万罕见病患者来说,无疑是一个好消息。 国务院近日提出,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。虽然具体降税药品清单尚未公布,但是对全国2000多万罕见病患者来说,这无...
发布时间:| 2019-02-19 09:44:10
随着强生公司本周三宣布将以34亿美元现金以及23.5亿美元的里程碑付款收购AurisHealth机器人公司,达芬奇手术机器人的在全球20年的统治地位将彻底被撼动。现在,美敦力公司已收购骨科机器人公司MazorRobotics,且前者的总销售额是Intuitive公司的8倍,而强生公司和Alphabe...
发布时间:| 2019-02-18 21:43:53
2019年初,国办印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,选择北京、天津、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点工作。 近期,包括天津、大连、沈阳等城市药品带量采购细则陆续出台,各地针对推动药品提质降价有何举措?面对药价“腰斩”,药企又将如何应对?一系列问题成为关注焦点。 ...
发布时间:| 2019-02-18 15:44:05
18个重磅药价格公示,最高是4+7的25倍! ▍过评药品,企业报价公示 日前,海南省医药集中采购服务平台《关于公示部分通过一致性评价药品挂网的通知(20190213)》,18个药品价格被公示,包括苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦分散片、厄贝沙坦片等(详见附件)。 海南这份通知表示...
发布时间:| 2019-02-18 15:44:05
50个药品,被重点监管,14种中药制剂,12种化药制剂,7种生化制剂,17种药材及饮片。 ▍安徽发布50个药品重点监管名单 2月15日,安徽省重点新闻门户网站中安在线发布消息:安徽省药品监管局发布2019年药品质量风险警示品种,50个药品将被重点监管。 消息显示,为强化风险...
发布时间:| 2019-02-18 15:44:05
有分析称,实际这次采购量并没有达到此前传言的,试点地区医疗机构年度药品总用量的60%-70%。 2月13日,北京市药监局召开4+7中选药品生产企业有关工作部署会。北京市药监局、医保局有关领导、4+7中选药企负责人出席了会议。 4+7配套措施出炉 据汇聚南药报道,会议上简单介绍了北京4+7...
发布时间:| 2019-02-18 09:43:46