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又一品种首家过评,20亿市场硝烟再起

发布时间:2019-02-04 21:43:42 |浏览量:45加入收藏

1月10日晚间,上海医药发布公告称,集团控股子公司常州制药近日收到国家药监局下发的氢氯噻嗪片的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。氢氯噻嗪片是一种口服利尿剂,常州制药首家通过一致性评价。

表:氢氯噻嗪片基本信息

(来源:上市公司公告)

氢氯噻嗪片是一种口服利尿剂,用于缓解各种原因引起的水肿、高血压、肾化学结石和高血钙等其他非水肿性疾病。该产品原研厂家为诺华公司,最早于1959年在美国上市。2018年7月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理,受理号为CYHB1850124,2018年12月24日,该产品审批完毕。

图:2013-2017年中国公立医疗机构终端利尿剂销售情况(单位:万元)

(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

据米内网数据,近几年来,利尿剂在中国公立医疗机构终端的销售额逐年看涨,2017年首次突破20亿元大关。氢氯噻嗪片属于利尿剂中的噻嗪类低限利尿剂,目前该小类中的产品只有氢氯噻嗪片一种。

从2017年中国公立医疗机构终端氢氯噻嗪片竞争格局看,上药信谊药厂以21.87%的市场份额位居首位,通过一致性评价的常州制药以15.57%的市场份额排位第三。

据上海医药公告,公司作为仿制药一致性评价的领跑企业,截至2018年底,共计完成32个品规固体制剂的一致性评价申报工作,并已开展注射剂一致性评价工作,力争抢占先机。

在国家“优先采购和使用达到通过一致性评价的产品”的政策背景下,氢氯噻嗪片首家通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额,进一步增强公司该产品的技术优势和卡位优势,重塑市场格局,为广大患者提供优质优价的用药选择。


 

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